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其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱(chēng)核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶(hù)，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開(kāi)立基本賬戶(hù)(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；

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其他回答:注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來(lái)年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)驚喜?！?h/】醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):【/h/】查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證?！?h/】第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱(chēng)所需的材料:【/h/】1。名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)； 2。投資者身份證明； 3。注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍； 第二步:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng) (1)受理通知書(shū)所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；【/h/】(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； (3)工商行政管理部門(mén)核發(fā)的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；【/h/】( 4)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件及簡(jiǎn)歷； (5)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復(fù)印件； (6)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能； (7)擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證)；【/h/】( 8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；【/h/】(9)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中規(guī)定的管理類(lèi)別和類(lèi)別代碼名稱(chēng)確定；【/h/】( 10)擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。 (11)需提供的其他證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》【/h/】(1)藥品檢驗(yàn)部門(mén)審批受理后，在25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行實(shí)地檢查。【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放。【/h/】工商注冊(cè)所需資料，請(qǐng)查閱上海注冊(cè)公司網(wǎng):【/h/】1。企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)； 3。股東的法人資格證明或自然人身份證明； 4。公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)； 5。股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)； 6。董事會(huì)決議(全體董事簽字)； 7。公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)； 8。公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (1)任命書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)； (2)任命書(shū)(指定單位蓋章)；【/h/】( 3)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；【/h/】( 4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件； 9。具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告； 10。公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)； 11。在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件； 12。法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件； 13。我局出具的完整的登記表等材料。 機(jī)構(gòu)代碼第四步所需材料: 1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件； 2。法定代表人身份證明。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司

其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證，詳見(jiàn)《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))【/h/】。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司和其他注冊(cè)的公司沒(méi)有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊(cè)。

其他回答:無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類(lèi)以上。 對(duì)辦公空間沒(méi)有特殊要求。生產(chǎn)公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積大小有明確要求，運(yùn)營(yíng)公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對(duì)人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢(xún)?！?h/】無(wú)論如何都不要先租場(chǎng)地，而是要向業(yè)主明確，場(chǎng)地通過(guò)審核后才能租，否則場(chǎng)地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，

【/s2/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件？

【/s2/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些資料？

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其次需要辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地和人員有一定的規(guī)定，需要咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司。

1.根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的要求，建立健全企業(yè)組織，協(xié)助企業(yè)培訓(xùn)醫(yī)療器械法規(guī)和實(shí)際操作。

2.檢查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，按照《醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》的要求，與企業(yè)共同制定硬件整改方案和工程設(shè)計(jì)方案。

3.安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)編制質(zhì)量管理體系文件。

4.提供申請(qǐng)材料樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申請(qǐng)材料的編制。

5.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)并跟蹤直至取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。

6.營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理。不同地區(qū)的細(xì)節(jié)可能會(huì)有一些差異。最確定的辦法就是直接找你們省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站找相關(guān)要求。一般流程如下:確定要運(yùn)營(yíng)的設(shè)備類(lèi)型——根據(jù)不同類(lèi)型，確定是向市局還是省局申請(qǐng)——找到運(yùn)營(yíng)公司要提交的內(nèi)容——按要求準(zhǔn)備資料——提交申請(qǐng)——審核通過(guò)。

【/s2/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？[/s2/]

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下:

一是倉(cāng)庫(kù)面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求；

第二，帶上前置審批申請(qǐng)的名稱(chēng)；投資者身份證明；注冊(cè)資本、出資比例以工商檢查名稱(chēng)為準(zhǔn)；

三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

4.向工商局登記。